França: Baclofen droga contra o alcoolismo



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França aprova o ingrediente ativo baclofeno para o tratamento do alcoolismo

Na França, o ingrediente ativo baclofeno foi aprovado para o tratamento do alcoolismo. A droga, que foi realmente desenvolvida para a terapia da paralisia espástica, ajuda a manter a abstinência após a retirada do paciente e facilita a redução do consumo de álcool aos valores de consumo, conforme prescrito pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para pacientes com alto risco de dependência de álcool, relata a agência francesa " Agência Nacional de Segurança do Medicamento e Produtos de Saúde (ANSM).

O tratamento do alcoolismo é um grande problema de saúde pública, razão pela qual a ANSM relata que, após os primeiros relatos de sucesso do tratamento para dependência de álcool com baclofeno, vários estudos clínicos foram aprovados para explorar essa abordagem. A fim de permitir que os pacientes tratem seu vício antes do final dos estudos clínicos em andamento, o medicamento agora foi aprovado temporariamente para o tratamento do vício em álcool, segundo o anúncio da ANSM na sexta-feira em Paris. "Na antecipação dos resultados e após análise dos dados atualmente disponíveis sobre a relação benefício-risco", a ANSM teve que conceder uma aprovação preliminar.

Baclofen originalmente aprovado como relaxante muscular O baclofen tem sido usado como relaxante muscular central no tratamento da paralisia espástica há 40 anos. Mas um bom novo campo de aplicação surgiu há dez anos. Um médico francês dependente de álcool superou seu próprio vício com a ajuda do ingrediente ativo e, assim, atraiu muita atenção no mundo profissional. Seguiram-se estudos clínicos com viciados em álcool, cujos resultados confirmaram o efeito positivo do baclofeno no tratamento do alcoolismo. Dois estudos multicêntricos de larga escala ainda não foram concluídos, mas também aqui os resultados preliminares mostram que o ingrediente ativo é perfeitamente adequado para o tratamento da dependência de álcool, relata o ANSM. No entanto, existem algumas contra-indicações, como "distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves (epilepsia não controlada, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave) ou disfunção renal ou hepática grave".

Monitoramento rigoroso dos pacientes necessários As recomendações da ANSM chamam de "dose diária inicial de 15 miligramas por dia" para o tratamento da dependência de álcool, que é gradualmente aumentada em cinco a dez miligramas por dia em intervalos de dois a três dias , "Até que uma reação clínica apareça." Essa resposta do organismo e o tempo até que ela ocorra podem variar bastante de um paciente para outro, motivo pelo qual o aplicativo requer monitoramento rigoroso, relata o ANSM. Resta ver se outros países seguirão o exemplo da França e permitirão o baclofeno para o tratamento da dependência de álcool. Se os resultados finais dos estudos clínicos confirmarem a avaliação anterior, isso deve ser apenas uma questão de tempo. fp)

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